6月7日,貴陽市市場監督管理局召開《醫療器械經營質量管理規範》宣貫培訓會,邀請省藥品監督管理局醫療器械監管處劉磊同誌作《醫療器械經營質量管理規範》宣貫培訓,市市場監管局黨委委員、藥品安全總監彭宇主持會議。此次培訓以線上線下同步方式進行,貴陽貴安醫療器械經營企業、重點使用單位代表120餘人在市局主會場參加培訓,醫療器械從業人員1000餘人通過觀看直播方式線上參加培訓。

培訓會上,劉磊詳細解讀了《醫療器械經營質量管理規範》的修訂背景、修訂主要內容、每個章節的核心內容,新《規範》增加的質量管理體係建立與改進、自查報告、自動售械機、直調等新內容,介紹了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》涉(she)及(ji)企(qi)業(ye)法(fa)律(lv)責(ze)任(ren)條(tiao)款(kuan),明(ming)確(que)了(le)企(qi)業(ye)在(zai)經(jing)營(ying)活(huo)動(dong)中(zhong)應(ying)遵(zun)循(xun)的(de)基(ji)本(ben)原(yuan)則(ze)和(he)管(guan)理(li)要(yao)求(qiu)。培(pei)訓(xun)會(hui)結(jie)束(shu)後(hou),還(hai)開(kai)展(zhan)了(le)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)識(shi)宣(xuan)貫(guan)培(pei)訓(xun),宣(xuan)貫(guan)了(le)國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)、省藥品監督管理局相關政策,介紹了醫療器械唯一標識在經營中的應用。
下一步,貴陽市市場監督管理局將繼續加強醫療器械相關法規、規章、guifandexuanguan,yashiqiyezhutizeren,ducuqiyejianlihegaijinzhiliangguanlitixi,tigaozhiliangguanlishuiping,baozhanggongzhongyongxieanquan,chixutuidongquanshiyiliaoqixiechanyejiankangfazhan。
編輯:楊秀攀
統籌:黃秋月
編審:張強